脂质体挤出滤膜的原理与工艺注意点

　　脂质体挤出的原理在于，通过一定的挤出动力源将脂质体样品粒子进行挤压，使其在一定压力条件下通过PC滤膜，此压力作为粒子过膜过程中的剪切力可使其达到粒径控制的效果。不论形态、大小和分布都可得到极大改善。

　　支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。由于磷脂有一定的相变温度，所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度，且在使用过程中需保持在此温度。

 

　　脂质体挤出滤膜的工艺注意点：

　　1）流量选择：生产型设备在选择流量时的依据并不仅仅是设备流量，而一定是以单批次样品体积与均质次数的乘积作为总体积，再结合一个生产周期预留给此环节所需的时间，二者作除法即为所需设备流量。当然，过程中还得考虑中间过程中罐体切换及自循环的时间，此影响作为修正值即可。

 

　　2）设备放大差异性：即前期实验过程中所用的均质压力在生产设备上是否能匹配？如实验用工作压力为1500bar，但大流量的高压均质设备往往比较难提供此压力。但由于生产型的高压均质设备是多活塞设计，高压更稳定，均质效果较实验型的好，所以在适度降低压力的情况下也能满足均质要求。这就需要需方与供应商做详细交流，将此因素影响降至较低。当然，如果实验及中式过程中所需的压力在生产型设备较高压力覆盖范围之内就没有关系了。

 

　　3）温度控制：实验及中式过程中，样品容器与设备往往近距离连接，管路很短，过程中的温度损耗小，也比较容易控制。而生产过程中这个是必须考虑的一个因素，即尽量将样品流路的所有环节做好保温或控温处理，对有温度波动的风险点做好相应的控制设计。